Quelques heures après qu’il a été révélé que plus de 30 respirateurs donnés par Lionel Messi il y a dix mois étaient bloqués à l’aéroport de Rosario, le gouvernement a publié un communiqué pour clarifier la situation. « L’ANMAT n’a pas autorisé l’entrée de produits appelés ballons de réanimation automatisés mécanisés (appelés » respirateurs « ), qui ont été donnés par Lionel Messi à travers sa fondation à la municipalité de Rosario, pour ne pas avoir présenté à cette administration nationale la documentation nécessaire pour l’autorisation d’entrée du don », précise le communiqué.
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Le texte ajoute qu’« il s’agit de prototypes qui n’ont pas le certificat de vente libre délivré par l’autorité sanitaire d’origine. La demande d’entrée initiée par le destinataire du don est entrée en août de l’année 2020, et au cours du même mois, il a été indiqué qu’il manquait des documents, et à partir de ce moment n’a pas été reçu aucun document ».
Enfin, la déclaration officielle fournit le lien disponible sur le site Web de l’ANMAT en référence aux exigences et aux étapes que les produits médicaux donnés doivent remplir :
Il y a dix mois, 32 des 50 respirateurs donnés par Lionel Messi à Rosario via la Fondation qui porte son nom, pour l’aide contre le coronavirus. Mais les fournitures essentielles pour les patients atteints d’une maladie plus grave sont bloquées depuis votre arrivée à l’aéroport international de Rosario. Ils attendent l’autorisation précitée de l’ANMAT, ont confirmé des sources de l’organisme à TN.com.ar. Soustraire la présentation des fiches produits par l’autorité sanitaire d’origine (Europe), entre autres documents.
Le président du terminal de la région de Rosario, Eduardo Romagnoli, a expliqué dans TN que «ce qui est nécessaire, c’est une autorisation de revenu» que l’ANMAT doit avoir. Il a précisé que c’est le « Seul organisme qui peut fonctionner comme une autorité d’exécution » pour libérer les intrants.
Le président de l’aérogare a expliqué dans TN que les approvisionnements « sont conservés dans un endroit adapté » (Photo : Twitter @ Messismo10).
Il a expliqué que les frais de garde sont à la charge de l’aéroport, que les respirateurs « sont conservés dans un endroit adapté » et qu’« il n’y a aucun risque » de se détériorer.
Il a déclaré que la Fondation Messi et le Secrétariat à la santé de Rosario sont « en contact permanent », qu’ils surveillent la situation et qu’il y a des inquiétudes car ces équipements ne peuvent pas encore être utilisés.
Exigences de l’ANMAT pour le don de matériel médical
Vous devez respecter une série de conditions pour que l’ANMAT autorise les produits médicaux donnés. Avant expédition, l’entité qui les reçoit doit envoyer des données à cet organisme. Parmi eux une liste du matériel à saisir avec le nom générique, la marque, le modèle, la date de fabrication et s’il est neuf ou d’occasion. La feuille de paie doit être signée par le propriétaire de l’organisme bénéficiaire du don, sous forme d’attestation.
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Dans le cas où le produit est enregistré auprès de la National Administration of Drugs, Food and Medical Technology, vous devrez présenter une copie de l’enregistrement en cours à la date d’entrée de chacun des produits médicaux donnés. Dans le cas contraire, vous devrez joindre une copie de l’AMM (Certificat de Vente Libre) valable à la date d’entrée, délivrée par l’autorité de santé où le produit médical est proposé.
Une fois l’aval de l’Institut National des Produits Médicaux obtenu, la demande d’autorisation d’importation des produits donnés peut être effectuée. L’entité qui la reçoit doit accepter la responsabilité de ces produits. Il devra également « s’engager expressément à assumer les frais de réexportation, au cas où ils seraient déclarés impropres à l’utilisation chez l’homme par l’ANMAT », comme le prévoit le règlement de l’agence.
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